Розроблено проєкт постанови Уряду щодо регулювання трансплантації тканин

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання донорства анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації тканин, та діяльності, пов’язаної з трансплантацією тканин» (далі — проєкт акта).

Про документ
Проєктом акта пропонується затвердити Умови та порядок вилучення, зберігання, тестування, обробки і використання анатомічних матеріалів, призначених для трансплантації тканин.

Проєктом акта з метою імплементації Директиви 2004/23/ЕC Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р. про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, заготівлі, перевірки, оброблення, консервації, зберігання та розподілу людських тканин і клітин впроваджено визначення «Компетентний орган», до повноважень якого віднесено низку компетенцій з владно-наглядовими та контрольними функціями, зокрема:

• створення реєстру та ведення обліку госпітальних банків тканин та закладів, які надають тканини;
• проведення інспекційних перевірок госпітальних банків тканин та закладів, які надають тканини;
• розгляд інформації про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції та про підозри щодо таких випадків чи реакцій у сфері трансплантації тканин та клітин, проведення розслідувань та оформлення висновків щодо таких випадків та реакцій. 

Джерело: Український медичний часопис