МОЗ оприлюднило проєкт наказу «Про організацію репроцесингу медичних виробів»
Проєкт наказу «Про організацію репроцесингу медичних виробів» далі – проєкт наказу) розроблено на виконання підпункту 3 пункту 1 стратегічної цілі 1 Операційного плану заходів з реалізації у 2024 – 2026 роках Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2024 року № 1265.
Відповідно до положень Регламенту медичних виробів Європейського союзу 2017/745 (Medical Devices Regulation (EU) 2017/745), використовується термін «репроцесинг медичних виробів» на заміну сукупності термінів «дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів». Термін «репроцесинг медичних виробів» включає такі етапи повторного використання медичних виробів у медичній практиці: первинне оброблення в місці використання; прийом, розбирання і реєстрація медичного виробу обмеженого / багаторазового використання (далі – МВ); передстерилізаційне очищення, дезінфекція, перевірка та пакування МВ, стерилізація чи дезінфекція МВ, зберігання і транспортування МВ, а також контроль якості усіх процесів з репроцесингу МВ.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом громадського здоров’я МОЗ України протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Джерело: Міністерство охорони здоров'я України
