Із січня 2024 року НСЗУ розпочне укладати договори за новим пакетом лікування безпліддя

Оскільки цей напрям є дуже важливим, але новим для НСЗУ, вперше проводиться вивчення ринку з надання послуги лікування безпліддя за допомогою допоміжних репродуктивних технологій.

З цією метою НСЗУ звертається до надавачів медичних послуг, які бажають укласти договори з НСЗУ за напрямом “Лікування безпліддя за допомогою допоміжних репродуктивних технологій (запліднення іn vitro)” з проханням заповнити  опитувальник у Google формі.

Проєкт  специфікацій та умов закупівлі медичних послуг за напрямом “Лікування безпліддя за допомогою допоміжних репродуктивних технологій (запліднення іn vitro)” після опрацювання експертною робочою групою, до складу якої входять провідні науковці та спеціалісти галузі, був розміщений на сайті НСЗУ. 

Умови закупівлі медичних послуг

Умови надання послуги: амбулаторно або стаціонарно, в умовах денного стаціонару

Підстави надання послуги:

·       направлення від ЗОЗ, де створено лікарсько-консультативну комісію, яка скеровує жінок на лікування безпліддя за допомогою допоміжних репродуктивних технологій за рахунок коштів програми медичних гарантій;

·       вік пацієнтки на момент початку циклу не більше 40 років;

Коди діагнозів:

N97.0 Жіноче безпліддя, пов'язане з відсутністю овуляції

N97.1 Жіноче безпліддя трубного походження

N97.2 Жіноче безпліддя маткового походження

N97.3 Жіноче безпліддя шийкового походження

N97.4 Жіноче безпліддя, пов'язане з чоловічими факторами

N97.8 Жіноче безпліддя іншого походження

N46.0 Чоловіче безпліддя

1.     Кабінет обладнаний УЗД-апаратом для огляду жінок.

2.     Наявність процедурної кімнати (спеціалізованої маніпуляційної) або малої операційної або операційної для проведення пункції фолікулів та ембріотрансферу ембріонів.

3.     Наявність приміщення для контролю за станом та розвитком ембріонів, обладнаного припливно-витяжною вентиляцію відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

4.     Наявність хірургічного стаціонару у надавача або наявність договору з іншою установою, яка має договір з НСЗУ за пакетом медичних гарантій «Хірургічні операції дорослим і дітям у стаціонарних умовах».

5.     Наявність затвердженого клінічного маршруту пацієнтів, у яких виникли ускладнення.

6.     Наявність приміщення, що виконує функції кріосховища з примусовою вентиляцію.

7.     Забезпечення проведення лабораторних досліджень у ЗОЗ або на умовах договору оренди, підряду та інших умов користування.

8.     Забезпечення огляду, консультування та оцінювання стану пацієнтів щодо підтвердження показань або визначення протипоказань для лікування безпліддя за допомогою ДРТ відповідно до галузевих стандартів у сфері ОЗ.

9.     Забезпечення проведення контрольованої медикаментозної стимуляції яєчників у жінок, які підлягають лікуванню за допомогою ДРТ, здійснення моніторингу за фолікулогенезом та розвитком ендометрію.

10.  Забезпечення проведення аспірації вмісту фолікулів яєчників та пошук ооцитів у фолікулярній рідині жінки жінок, які підлягають лікуванню за допомогою ДРТ.

11.  Забезпечення отримання, зокрема, хірургічними методами, сперми від чоловіка жінки, яка має показання до лікування безпліддя за допомогою ДРТ, а також спеціальної обробки сперми та підготовки її до запліднення.

12.  Забезпечення проведення запліднення яйцеклітин спермою чоловіка (інсемінація ооцитів та/або ін’єкція сперміїв в цитоплазму ооцитів) та культивування ембріонів.

13.  Забезпечення проведення ембріотрансферу, у т.ч. кріоембріотрансферу кріоконсервованого ембріону, в порожнину матки (не більше двох ембріонів за один ембріотрансфер).

14.  Забезпечення контролю за станом пацієнток після ембріотрансферу ембріону/ембріонів в порожнину матки до настання вагітності та підтримки лютеїнової фази стимульованого менструального циклу.

15.  Забезпечення знеболення етапу трансвагінальної аспірації фолікулів яєчників.

16.  Забезпечення проведення ультразвукового дослідження органів малого тазу.

17.  Забезпечення надання медичної допомоги у разі виникнення ускладнень під час проведення циклу ДРТ, зокрема госпіталізація жінок у заклад охорони здоров’я (ЗОЗ), де проводився цикл ДРТ, або скеровування їх в інший заклад охорони здоров’я за потребою.

18.  Забезпечення консультуваннями іншими спеціалістами (ендокринологом, терапевтом, генетиком тощо).

19.  Забезпечення інформування пацієнтів про можливу неефективність спроб ДРТ (ненастання вагітності) та можливе виникнення ускладнень.

20.  Забезпечення інформування пацієнтів про можливість кріоконсервації решти ембріонів для використання в подальших циклах, а також про можливість проведення преімплантаційної медико-генетичної діагностики моногенних і хромосомних дефектів в ооцитах та в ембріонах на етапі до ембріотрансферу, та визначення статі ембріона для запобігання спадковим захворюванням, пов'язаним зі статтю генетичного обстеження ембріонів.

21.  Забезпечення лікарськими засобами для проведення усіх етапів циклу ДРТ.

22.  Забезпечення дрібним лабораторним інвентарем, інструментарієм, витратними матеріалами та специфічними розчинами для проведення усіх етапів ДРТ.

23.  Забезпечення сервісного контролю наявного обладнання, що використовується для надання послуг за методиками ДРТ, інженерами ЗОЗ або інших установ на умовах договору підряду.

24.  Взаємодія з іншими надавачами медичних послуг для своєчасного та ефективного надання допомоги пацієнткам.

25.  Забезпечення надання медичної допомоги за методиками ДРТ в умовах дотримання конфіденційності.

26.  Наявність затвердженої програми з інфекційного контролю, зокрема стандартів операційних процедур, та дотримання заходів із запобігання інфекціям, пов’язаних з наданням медичної допомоги, відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

27.  Забезпечення дотримання галузевих стандартів з інфекційного контролю під час роботи з біоматеріалом та чітку ідентифікацію пацієнта.

28.  Наявність внутрішньої системи управління і контролю якості та безпеки медичної діяльності з дотриманням вимог до їх організації і проведення відповідно до чинного законодавства.

29.  Наявність локальних документів з інфекційного контролю за особливо небезпечними інфекційними хворобами (ОНІХ) та запобігання їх розповсюдженню з обов’язково відпрацьованим сценарієм щодо впровадження протиепідемічного режиму у ЗОЗ та його суворого дотримання в організації роботи та наданні медичної допомоги в умовах виникнення пандемії, а також у випадку виникнення осередку інфікування ОНІХ.

30.  Дотримання вимог законодавства у сфері протидії насильству зокрема, виявлення ознак насильства у пацієнток.

31.  Дотримання прав людини надавачем медичних послуг відповідно до рекомендацій Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини та положень Конвенції про захист прав людини і основоположних свобод, Конвенції про права осіб з інвалідністю, Конвенції про права дитини та інших міжнародних договорів, ратифікованих Україною.

32.   Обов’язкове інформування пацієнтів щодо можливості отримання інших необхідних медичних послуг безоплатно за рахунок коштів програми медичних гарантій.

Вимоги до спеціалістів та кількості фахівців, які працюють на посадах:

1.         За місцем надання медичних послуг:

a.                 Лікар акушер-гінеколог – щонайменше дві особи, які працюють за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ.

b.                 Біолог-ембріолог або генетик та/або лабораторний генетик – щонайменше дві особи, серед яких одна працює за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ, а інша особа -  у цьому ЗОЗ або за сумісництвом.

c.                 Сестра медична (брат медичний) – щонайменше дві особи, серед яких одна працює за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ, а інша особа – у цьому ЗОЗ або за сумісництвом.

2.   У ЗОЗ:

a.                 Лікар - анестезіолог щонайменше одна особа, яка працює за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ 

b.                 Сестра медична (брат медичний) – щонайменше дві особи, які працюють за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ або за сумісництвом

d.                 Сестра медична- анестезист (брат медичний- анестезист) – щонайменше одна особа, яка працює за основним місцем роботи у цьому ЗОЗ.

Вимоги до переліку обладнання:

1.     За містом огляду пацієнтки лікарем:

a.     крісло гінекологічне;

b.     система ультразвукової візуалізації, зокрема на основі ефекту Доплера з вагінальним і абдомінальним датчиками з пункційними насадками.

2.     За місцем проведення втручання (Процедурна (спеціалізована маніпуляційна) або мала операційна або операційна):

1. система централізованого постачання кисню з джерелом медичного кисню  (центральний кисневий пункт та/або киснево-газифікаційна станція та/або кисневий/і концентратор/и), або кисневий концентратор, що здатний підтримувати швидкість потоку кисню щонайменше 20 л/хв;
2. резервне джерело електропостачання та забезпечення безперервності електропостачання медичних кабінетів, процедурної кімнати та ембріологічного обладнання;
3. крісло гінекологічне або універсальний операційний стіл;
4. система анестезіологічна загального призначення або апарат інгаляційної анестезії, пересувний
5. система моніторингу фізіологічних показників пацієнтів (неінвазивний АТ, ЧСС, ЕКГ, SpO2, t);
6. аспіратор (відсмоктувач) – щонайменше 2;

g.     опромінювач бактерицидний;

8. портативний дефібрилятор;

i.      термостат;

j.      обладнання для підігріву пробірок;

11. ларингоскоп з набором клинків;
12. мішок ручної вентиляції легень.

3.              Приміщення для культування ембріонів:

a.     бінокулярна лупа;

b.     світловий мікроскоп;

c.     мікроскоп інвертований, медичний з підігрівною поверхнею;

d.     комплект мікроманіпуляторів та інʼєкторів;

e.     центрифуга;

f.      холодильник з морозильною камерою;

g.     камера Маклера або камера Горяєва;

h.     термостат повітряний;

i.      спеціалізоване обладнання для роботи з біологічним матеріалом пацієнтів з підігрівною поверхнею;

j.      антивібраційний стіл;

k.     лабораторний інкубатор – щонайменше 2.

4.              Кріосховище

a.                 Спеціалізоване обладнання для збереження кріоконсервованого біоматеріалу (посудина Дьюара) – щонайменше 3.

Інші вимоги:

1.     Наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство та гінекологія; анестезіологія.

2.     Наявність акредитаційного сертифікату закладу охорони здоров’я.

З тарифами можна ознайомитися в постанові Кабінету Міністрів України "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році".

Остаточні тарифи будуть оприлюднені разом з постановою Уряду.

Джерело: Національна служба здоровʼя України